Come per le norme ISO 14001 e ISO 45001, lo standard UNI EN ISO 9001 è una norma di sistema applicabile a organizzazioni di ogni dimensione e tipologia. La norma specifica i requisiti per un sistema di gestione per la qualità.

I principali vantaggi sono: la prevenzione di non conformità, con conseguente risparmio dei costi diretti e indiretti generati dalla mancata qualità; l’ottimizzazione della gestione della qualità, con l’efficientamento dei processi e la razionalizzazione delle risorse umane ed economiche; l’ottimizzazione dei budget per i controlli e la gestione della qualità.